Disposiciones para la entrega de reactivos, columnas cromatográficas y otros insumos analíticos.
18 de julio de 2025
PARA: Todos los usuarios del INSTITUTO ESPECIALIZADO DE ANÁLISIS
DE: DR. GOY E. NAVAS T.
Como parte de nuestro compromiso con el aseguramiento de la calidad, la trazabilidad analítica y en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), le informamos que a partir del 1 de agosto de 2025 se implementarán disposiciones relativas a la recepción de reactivos, columnas cromatográficas, filtros y otros insumos analíticos en el marco de los análisis de control de calidad regulatorio que se realizan en el IEA.
1. Reactivos y soluciones analíticas: Agradecemos que los reactivos y soluciones originales, se entreguen sellados de fábrica en su envase original, que no hayan sido reenvasados o abiertos. El contenido de sus etiquetas debe ser legible, número de lote, fecha de vencimiento impresos en ellas y los frascos acompañados del certificado de análisis o ficha técnica del fabricante.
2. Columnas cromatográficas nuevas: Las columnas cromatográficas nuevas y deben entregarse en su empaque original sellado, con documentación o etiqueta que respalde sus especificaciones (por ejemplo, longitud, diámetro interno, fase estacionaria, tamaño de partícula, etc.), garantizando la trazabilidad y calidad del fabricante.
3. Columnas cromatográficas usadas: De tratarse de una columna previamente utilizada, esta deberá entregarse acompañada de un informe reciente de verificación de la columna, que incluya evidencias escritas del cumplimiento de los criterios de adecuabilidad del sistema cromatográfico (system suitability) de la metodología analítica correspondiente, como registros de la resolución cromatográfica, eficiencia, simetría u otros parámetros cromatográficos aplicables, de acuerdo con las especificaciones establecidas en la farmacopea o método debidamente validado.
4. Filtros y consumibles críticos: Se recibirán filtros (de jeringa, membrana u otros) y consumibles críticos en sus empaques originales, sin signos de apertura o alteración. Los insumos deben estar dentro de su período de validez y acompañados de la documentación correspondiente, cuando aplique.
5. Reenvasado y alteración de empaques. Agradecemos abstenerse de entregar reactivos reenvasados. En caso de que no puedan entregar todo el contenido del frasco y requieran una parte del contenido, sírvase entregar el envase original sellado y en el IEA se trasvasará la cantidad requerida, tomando las debidas precauciones y controles ambientales para preservar su integridad. Esta medida busca garantizar la calidad de los análisis y confiabilidad de los resultados. La integridad del envase es un elemento clave de las buenas prácticas de laboratorio (GLP), que buscan garantizar la calidad e integridad de los resultados analíticos.
6. Condiciones de almacenamiento y transporte: Los reactivos, soluciones volumétricas y otros insumos deben ser transportados y almacenados de acuerdo con las condiciones estipuladas por el fabricante (temperatura, humedad, protección de la luz, entre otras), a fin de preservar su estabilidad y funcionalidad hasta la entrega en el IEA. Las BPL del IEA establecen la necesidad de verificar las condiciones de entrega en el punto de recepción de estos insumos.
7. Entrega de sustancias químicas para verificación de parámetros cromatográficos. Para la verificación de parámetros cromatográficos (resolución, eficiencia, simetría cromatográficas) se podrá entregar sustancias químicas de alta pureza (grado analítico) en lugar de sustancias químicas de referencia primarias o secundarias trazables, cuando estos no se encuentren disponibles comercialmente.
La correcta preservación de estos insumos es esencial para garantizar la calidad, seguridad y confiabilidad de los resultados de los análisis realizados en el IEA y es una exigencia de las Buenas Prácticas de Laboratorios (BPL) y del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) del IEA. Se les agradece toda la colaboración que nos puedan brindar sobre este particular.
Para más información o consultas, comuníquese a través del correo de Atención a Clientes (atencionclientes@up.ac.pa).
“Calidad y Competencia al Servicio de la Comunidad”
2025: CONMEMORANDO EL XC ANIVERSARIO DE LA UNIVERSIDAD DE PANAMÁ “.
CIUDAD UNIVERSITARIA OCTAVIO MÉNDEZ PEREIRA ESTAFETA UNIVERSITARIA
PANAMA, REP. DE PANAMA TELÉFONO: 523-6264; 523-6256
E-MAIL: goy.navast@up.ac.pa REDES SOCIALES: Instagram/Twitter: @IEA_UP Facebook: @IEA_Panama
Rated for Excellence
Universidad de Panamá