Servicios

Con un enfoque centrado en el cliente, nos comprometemos a proporcionar resultados excepcionales y un servicio de calidad en el menor tiempo.

LICENCIAS SANITARIAS

  • Obtención de Licencias Sanitarias NUEVAS, RENOVACION, TRASLADO, MODIFICACIONES para el funcionamiento de todo tipo de establecimientos, como: Laboratorios, Droguerías, Distribuidoras, Farmacias, Fraccionamiento, Salas de Belleza, Restaurantes, Kioskos, entre otros
  • Dirección Técnica y Asesoría Técnica (Regencia) de establecimientos farmacéuticos y afines, respectivamente.
  • Obtención de registro de empresas que manejan controlados y respectivas previsiones anuales.
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REGISTROS SANITARIOS

  • Obtención del Registros Sanitarios NUEVOS de productos alimenticios, farmacéuticos, biológicos, biotecnológicos, suplementos, todo producto afín (dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico, productos de higiene del hogar y hospitalaria, cosméticos, fito- y zoo- terapéuticos) y material odontológico.
  • Obtención de autorizaciones a MODIFICACIONES POST-REGISTRO al registro vigente.
  • Obtención de RENOVACIONES con y sin cambios de registros sanitarios.
  • Obtención de AUTORIZACION DE PUBLICIDAD de materiales publicitarios y promocionales.
  • Responsabilidad de Representación Legal (Holder) con fines regulatorios.
  • Obtención de Resoluciones de no aplicación de registro sanitario.

FÁRMACO-TECNOVIGILANCIA

  • Responsabilidad Local de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia.
  • Sometimiento oficial de Plan, Profesional Local, Notificación de eventos, IPS / CIOMS, ICRS, Retiro de Mercado, Solicitud y Renovación de Constancias, entre otros.
  • Archivo centralizado de Datos de origen, según PEOs y requerimientos legales. Reportes mensuales: Reconciliación y Búsqueda de Literatura.
  • Cumplir todas las obligaciones reglamentarias locales. Notificación de reformas en la regulación local.
  •  Capacitaciones periódicas.
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ASESORÍAS TÉCNICO-REGULATORIAS

  • Responsabilidad de Representación Legal (Holder) con fines regulatorios.
  • Realización de autoinspecciones y auditorias regulatorias.
  • Asesoría técnica para preparación de expedientes para participación en contratos abiertos y/o licitaciones.
  • Asesoría tecnico-regulatoria en general y charlas técnicas.
  • Asesoría para armonización regional.

ASESORÍA LEGAL Y MARCAS

  • Inscripción de marcas comerciales y otros relacionados con la propiedad intelectual e industrial.
  • Búsqueda de existencia y vigencia de patentes.
  • Incorporación de Sociedades y Levantamiento de Formatos de Contratos Logísticos, Acuerdos de Servicios, Contratos de Fabricación / Acondicionamiento / Distribucion, entre otros.
  • Manejo de vigencia de Documentos Legales.
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Método estandarizado de trabajo

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